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这是中国首次拥有在美国、澳大利亚等多个国家取得专利授权的自主创新“双功能抗体制备肿瘤疫苗”。同时,“肝癌治疗性疫苗”二期临床研究也已获得我国国家食品药品监督管理局批准。
据项目负责人,第二军医大学国际合作研究所所长、美国内布拉斯加州立大学教授郭亚军介绍,肝癌治疗性疫苗的应用可以描述成“教会人体免疫系统杀死癌变细胞”,能有效治疗和控制肿瘤的转移和复发,且非常安全。这种“双功能抗体制备肿瘤疫苗”有望给广大肿瘤病人带来生的希望,因为它兼具了肿瘤疫苗和单克隆抗体的优点。
据统计,我国现有中晚期肝癌病人50万人,每年新发肝癌病人达到25万人。肝癌是目前治疗效果比较差的肿瘤,死亡率极高,这使得“肝癌治疗性疫苗”研究迫在眉睫。
郭亚军进一步解释说,所谓肿瘤疫苗是采用细胞融合技术,将病人身体中的肿瘤细胞与抗原提呈细胞进行“杂交”,制备出可广泛应用于恶性肿瘤治疗的高免疫原性肿瘤细胞疫苗。在国外进行的临床研究表明,这种疫苗能够有效治疗和控制肿瘤的转移和复发,并且能克服化学药物治疗和放射疗法的毒副作用,因而具有广阔的市场前景。而单克隆抗体是国际生物新药开发的主导方向,具有靶向性、特效性和低毒性等特点,能够用于抗肿瘤、抗感染和自身免疫性疾病的治疗。目前,上海市已将此项技术列为今年首批上海29个重大科技攻关项目。
据悉,这一“肝癌治疗疫苗”的研制历时10年。研究这一疫苗的“国际合作创新团队”同时还承担了国家重大基础研究“973”项目“单克隆抗体的结构和功能研究”,并在世界著名杂志《科学》、《天然药物》上发表了系列论文,均为我国拥有全部知识产权。更为重要的是,如今这些理论成果已成功向临床过渡,使我国在创新技术研究方面拥有完全的自主知识产权。
据悉,正在启动中的二期临床研究将选择国内肝癌治疗水平较高的5家三级甲等医院进行疗效试验,不久后将大规模应用于临床。
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